一部の医療機器は有効です。 例：コンドーム。 輸液セット、シリンジ、医療用カテーテルなどには、消毒または滅菌の有効期間があります。 C反応性タンパク質キット、血清シスタチンCテストキットなどのin vitro診断試薬
中国は医療機器の生産のためにどのような管理システムを実装していますか？ わが国は、医療機器の生産のためのライセンスシステムを実装しています。
クラスIIおよびクラスIIIの医療機器製造企業の設立は、州の食品医薬品局の審査および承認の対象となり、医療機器製造ライセンスが発行されます。 クラスIの医療機器製造企業の設立は、州の食品および薬物の管理機関にのみ申請できます。
医療機器を操作（販売）するために必要な資格は何ですか？
医療機器の事業活動に従事するためには、事業規模および事業範囲に適した事業所および保管条件、ならびに医療機器に適した品質管理システムおよび品質管理機関または要員が存在するものとします。
クラスI医療機器の操作には、ビジネスライセンスと記録は必要ありません。
クラスIIの医療機器の操作を行うには、地区に分割された都市レベルで地元の食品および薬物規制当局に提出する必要があります。
クラスIIIの医療機器の操作については、事業者は、市の人民政府の食品医薬品局に、地域の食品医薬品局によって審査および承認される操作ライセンスの地区に分割して申請するものとします。市政府は地区に分かれており、運転免許証が発行されます。 医療機器メーカーが企業が製造した医療機器を販売する場合、ビジネスライセンスまたは記録を申請する必要はありません。
医療機器の広告に表示すべきでない不適切な宣伝は何ですか？
医療機器広告の適用範囲、有効性、およびその他のコンテンツの宣伝は、科学的かつ正確でなければならず、表示されないものとします。有効性の主張または保証を含む。 効率と治癒率の説明。 有効性と安全性を他の医療機器製品、薬物、または他の治療法と比較します。
個人に推奨される医療機器の広告では、医療機器の専門的および技術的知識と経験の欠如の消費者の弱点を使用して、製品登録以外の専門用語または非科学用語に関して製品の特性またはメカニズムを説明するものとします文書; 科学的内容を証明できない、いわゆる「研究結果」、「実験またはデータ証明」があります。
科学の法律に違反し、すべての病気を治し、すべての症状に適応できることを表明または暗示し、「安全」、「非毒性副作用」、「無効な払い戻し」、「依存なし」などのコミットされた用語を含む人「保険会社の引受」など。「一意」、「正確」、「最新の技術」、「最先端の科学」、「国の製品」、「国内のギャップを埋める」などの絶対的なものを含む排他的用語; 医療機器が通常の生活または病気の治療に必要であると主張または暗示する。
医療機器が現代の緊張した生活、大学入学および試験のニーズを満たし、パフォーマンスを改善または改善し、エネルギーを活気づけ、競争力を高め、増加させ、利益をもたらすことができることを表現または示唆する内容が含まれていますインテリジェンスなど