動作原理
異なるタイプの凝固装置は、異なる原理を使用する。現在、主な検出方法は、凝固法、基質発色法、免疫法、ラテックス凝集法などである。
凝固法(生物物理学的方法)
凝固法は、凝固活性化剤の作用下で血漿中の一連の物理量(光、電気、機械運動など)の変化を検出し、得られたデータをコンピュータで解析して最終結果に変換することで、生体物理法則ともいえる。
基質発色法(生化学的方法)
基質発色法とは、発色基質の吸光度変化を測定することにより被検物質の含有量や活性を推測するものであり、生化学的法ともいうことができる。その原理は、天然の凝固因子に似たアミノ酸配列を持ち、特定の作用部位を含み、加水分解して発色することができる化学遺伝子を活性部位のアミノ酸と結びつける小さなペプチドを人工的に合成することである。測定中、凝固因子はタンパク質分解酵素の活性を有するため、天然のタンパク質ペプチド鎖に作用するだけでなく、合成ペプチド鎖基質にも作用し、これにより発色遺伝子を放出し、溶液を色付けすることができる。生成される色の色合いは凝固因子の活性に比例し、正確な定量を可能にします。現在、数十種類の合成ペプチド基質があり、最も一般的に使用されているのはp-ニトロアニリン(PNA)で、これは黄色であり、波長405mmで測定することができる。
3. 免疫学的方法
免疫学的方法では、精製された被験物質を抗原として用い、対応する抗体を調製した後、抗原抗体反応により被験物質を定性的・定量的に決定する。
開発の歴史
1910年、コットマンは血液凝固中の粘度変化を測定することによって血漿凝固の時間を反映する世界最古の凝固装置を発明した。
1922年、クーゲルマスは濁度計を使って透過光の変化を測定し、プラズマの凝固時間を反射させた。
1950年、シュニットガーとグロスは電気ガルバニック法に基づく凝固装置を発明した。
1960年代には機械式凝固装置が開発され、初期の平面磁気ビーズ法が登場した。
1970年代以降、機械・電子産業の発展により、様々なタイプの自動凝固装置が次々と登場しました。
1980年代には、発色基質の出現と血液凝固の検出への応用により、自動凝固装置は一般的なスクリーニング検査を行うだけでなく、凝固、抗凝固、および線溶系の単一因子を検出することもできます。抗凝固および線溶の検出が可能になる。
1980年代後半、デュアル磁気回路磁気ビーズ法の発明は、血栓と止血の検出に新しい概念をもたらしました。そのユニークな設計原理により、このタイプの検出装置には光学検出のいくつかの影響因子はもはや存在しません。
1990年代には、自動凝固装置の免疫チャネルの開発により、様々な検出方法が統合され、検出項目がより包括的になり、血栓の検出と止血のための新しい方法が提供されました。