Nov 09, 2020

抗エピデミック質量分析医療機器調達分析

ご伝言

2020年の旧正月頃、突然の肺炎の流行が中国全土で猛威を振るった。 新たなコロナウイルス肺炎の流行の影響により、2020年1月、全国の多くのユニットが、中国政府調達ネットワークでの機器入札プロジェクトの延長に関する通知を連続して発行しました。 ただし、病院、CDC、およびその他のエピデミック対策の最前線のユニットは、エピデミックの予防と管理を引き続き公開しています。緊急医療機器、保護機器、情報機器などの医療機器の購入に関する入札通知。


現在、新しいコロナウイルスの診断のゴールドスタンダードは、患者の遺伝子内の特定の特定の核酸配列を見つけることです。 リアルタイム蛍光RT-PCR法は、臨床検査室や疾病管理検査室で一般的に使用されています。 この検出方法は成熟しており、信頼性があります。 日常の検査や科学研究実験で広く使用されているため、今月の病院やCDCなどの機器の購入内容では、PCR装置や核酸抽出器の購入需要が高いことがわかります。大幅に増加しました。


また、機器情報ネットワークの編集者は、1月のさまざまな調達情報で、多くの病院やCDCの調達リストに、別の種類の機器が病院の調達リストに何度も登場していることに気づきました。 、すなわち、微生物質量分析検出システム。 この技術は、主に医療分野で、成分配列分析、構造分析、分子量測定、および生体内の各成分の含有量測定に使用されています。 一般的な生物学的質量分析技術は、MALD-TOF技術(マトリックス支援レーザー分析イオン化飛行時間型質量分析)、エレクトロスプレーイオン化タンデム質量分析(ESI-MS / MS)、およびエレクトロスプレー四重極飛行時間型質量分析(ESI)です。 -QTOF)。


臨床微生物検査は、感染症の診断、投薬指導、病院の感染管理、および抗菌薬の管理に不可欠な役割を果たします。 MALDI-TOF技術は、1980年代後半に登場し、急速に発展しました。 これは、主に小分子の研究に使用される従来の質量分析技術に革命をもたらしました。 それは技術開発の新時代を先導しただけでなく、医療および生物学の分野、特に臨床微生物検査の分野にも革命をもたらしました。 培養および単離された微生物の同定に加えて、近年、臨床生物学の分野におけるMALDI-TOFの適用も継続的に拡大されており、臨床検体中の病原体の直接同定、薬物に対する細菌の感受性の検出、および病原菌の分析。 研究の種類。臨床医学の分野で幅広い応用が見込めます。


タンパク質フィンガープリント技術は、プロテオミクスの台頭に伴う新しい技術です。 近年、ますます多くの学者がタンパク質レベルで微生物を研究しています。 タンパク質は細菌機能の実行者です。 1996年、ClayinらはMALDI-TOFを使用して、グラム陰性菌の識別に成功しました。グラム陰性菌の使用は、異なる属および種の細菌が異なるタンパク質フィンガープリントを持っていることを示しています。 バクテリアは、バクテリアタンパク質のフィンガープリントに基づいてすばやく識別できます。 中国科学院微生物研究所などのTangHong研究員は、GG quot; Protein Mass Spectrometry Fingerprinting GGquot;の最新の技術と検出方法を使用しました。 SARSおよび非SARS患者の血清中のタンパク質成分の変化を分析する。 SARSウイルスを検出するこの方法は、北京天丹病院によって臨床的に確認されています。 陽性率は95%に近く、特異性は96%に近いです。 試験結果は、発熱の初日に取得できます。


さらに、臨床医学の分野で適用されるためには、質量分析メーカーは、国家食品医薬品局を通じて医療機器の認証を申請する必要があります。 (中国市場で有効期間内にNMPAによって承認された質量分析機器の製品とメーカーについては、記事の最後にあるGGquot;元のテキストGGquot;をクリックしてください)現在、9つのMALDI-TOFがあります。中国市場で販売し、医療機器のライセンスを取得するメーカー(有効期間内)。 輸入メーカーにはフランスのMérieuxとBrookが含まれ、国内メーカーにはZhuhai Meihua、Darui Biotech、Incentive、Serdi Bio、Yicheng Moody(Rongzhi Bio)、Tianrui Instruments、AntuBiotechが含まれます。 中国市場における国内のMALDI-TOFメーカーの数が輸入メーカーの数を上回っていることがわかります。 流行との戦いの期間中に、病院などの主要なユニットが機器を購入した医療機器調達プロジェクトの調達で見つかった機器情報ネットワーク。 それでも輸入楽器を好む。


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