バイオセーフティキャビネットの普及は何ですか?
バイオセーフティキャビネット は、医療、病気の予防と制御、食品衛生、バイオ医薬品、環境モニタリング、およびさまざまな生物学研究所の分野で広く使用されています。 これらは、バイオセーフティと環境安全を確保するための重要な基盤であり、「人々の生計」の測定項目に属する。 早ければ30年前、バイオセーフティーキャビネットのテストは海外で行われており、現在はEUまたは米国規格に基づいています。 中国では、生物学的安全キャビネットの検出に関する統一された国家標準は存在しない。 生物学的安全キャビネットの検出方法は非常に混乱しています。 建設省、食品医薬品局(FDA)基準、EU基準、米国基準、各種生産工場の基準があります。 企業の標準。
現在のバイオセーフティーキャビネット試験の主な基準は次のとおりです。
(1)EU EN 12469:2000「バイオテクノロジー - 微生物学的安全キャビネットの性能基準」
(2)米国NSF / ANSI 49-2002「クラスII(層流)バイオセーフティーキャビネット」;
(3)JG 170-2005中華人民共和国建設業界標準の「生物安全キャビネット」;
(4)YY 0569-2011中国の製薬業界標準の "生物学的安全キャビネット"。
バイオセーフティーキャビネットの危険な使用環境を考慮して、各バイオセーフティキャビネットの性能は、設置時に国立空調品質監督検査センターの専門家によって定期的に各バイオセーフティの性能をチェックするキャビネット。 ユーザーの安全を確保するための国内および国際のパフォーマンス基準を満たしているかどうか。 生物学的安全キャビネットの検出は、主に、物理的検出および生物学的検出の2つの側面を含む。 検出の性質に応じて、第1の検出とそれに続く検出とに分けることができる。 設置後、移動後、メンテナンス後、フィルタの交換後など、生物安全キャビネットの定期的な試験に加えて、現場のバイオセーフティキャビネットもテストする必要があります。
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